口服玻尿酸功效性如何？中国临床研究证实：可改善皮肤屏障功能

同时跨界美妆、医药、保健品等多个领域的原料成分，如今，玻尿酸又一度在食品圈炙手可热。

2021年1月7日，玻尿酸正式通过国家卫健委审查，被批准可应用于普通食品添加。自此，传统新锐品牌们都纷纷入局新“风口”。Innova数据库显示，2022年全球共诞生了785个含玻尿酸的新食品。

在朝气蓬勃的市场背后，“真的有效吗”“是不是智商税”等质疑声纷至沓来。日前，在2023全国中西医结合皮肤性病学术年会中，同济大学附属上海市皮肤病医院主任医师、副教授袁超指出，“目前的试验证实，口服玻尿酸可以通过对皮肤水分的改善作用及体内抗氧化作用来达到相关的美容功效。”在会上，专业、权威的科学论证为口服玻尿酸的期待带来了一颗“定心丸”。

同济大学附属上海市皮肤病医院主任医师袁超

玻尿酸应用场景不断拓展升级

玻尿酸，学名叫透明质酸。1934年，美国哥伦比亚大学一位名叫卡尔·迈耶的眼科教授和团队从牛眼睛的玻璃体中分离出了一种多糖，具有吸水性，这就是后来的玻尿酸。透明质酸广泛分布于人体的眼玻璃体、关节、脐带、皮肤等部位，是人体内不可替代的天然物质，胚胎时期的体内含量最高，随着年龄增长体内含量逐渐减少。

作为人体中天然存在的一种物质，玻尿酸是表皮及真皮的主要基质成分之一，具有独特的黏弹性和优良的保水性、组织相容性和非免疫原性。因此，以往玻尿酸多被广泛应用于化妆品、医学等多个领域。

直至2008年，玻尿酸在我国成为保健食品原料。国家卫健委于2016年12月18日公布了一批2008年以来原卫生部和原国家卫生计生委公告批准的新食品原料（新资源食品）名单，透明质酸钠赫然在列。2021年初，基于其在日本、韩国、美国、欧盟、澳大利亚、新西兰和巴西等国家和组织的批准使用情况，玻尿酸扩大食品使用范围的申请正式得到国家卫健委批准。从此，玻尿酸的食品应用场景大大拓宽，可应用于乳及乳制品，饮料类，酒类，可可制品、巧克力和巧克力制品（包括代可可脂巧克力及制品）以及糖果，冷冻饮品等普通食品中。

自此，玻尿酸作为一种食品原料，在食品饮料行业的应用拥有了更大的想象空间，多家企业积极布局玻尿酸全产业链，深挖玻尿酸细分赛道。弗若斯特沙利文发布的《2021全球及中国透明质酸（HA）行业市场研究报告》显示，2021年全球透明质酸原料市场销量达720吨，近五年复合增长率达14.4%，预计未来五年，还将保持12.3%的复合增长率，2026年将达到1285.2吨。其中309.6吨为化妆品级原料，28.8吨为医药级原料，381.6吨为食品级原料，占据大头。从报告中的统计数据可以看到，玻尿酸食品级原料从2019年开始就超过了化妆品级和医药级，此后复合增长率连年领先。

“口服玻尿酸在人体系统中具有很好的保护作用，包括膝关节的保护、眼睛的保护、皮肤的保护等。”袁超表示。中国营养学会营养健康研究院发布的《新食品原料透明质酸钠》报告也显示，食品级玻尿酸具有润滑关节、保湿皮肤、修复创伤、抗衰老、促进形态发生的生理功能。

据了解，目前全球共有2000多款透明质酸食品上市，仅日本一国就有160余种，从玻尿酸饮品，到玻尿酸软糖，品种繁多。可以预见，随着玻尿酸在国内食品行业应用的放开和应用标准的不断完善，整个行业的边界也正在逐渐拓宽。

临床试验为口服玻尿酸提供科学依据

玻尿酸在人体中发挥着保湿、润滑、黏弹、修复等功效，而最被大众认知的是其保湿作用，但口服玻尿酸能实现体内的玻尿酸补充吗？能增加皮肤水分吗？袁超在此次的学术会议中给出了肯定的答案。

“目前的试验证实，口服玻尿酸可以通过对皮肤水分的改善作用及体内抗氧化作用来达到相关的美容功效。”袁超表示，“血液中吸收的，先作用于真皮层，可以刺激到成纤维细胞增殖，分泌更多的弹性蛋白和透明质酸；另一部分是通过对表皮层的角质形成细胞作用，可以增加丝聚蛋白、角蛋白的分泌，从而加强皮肤水合能力和屏障功能。”

从动物试验，到体外试验，再到人体试验的研究，都对口服玻尿酸做过有不少的研究，但目前市场中对口服玻尿酸仍有着很多争议问题。基于国内外的研究成果，袁超和其团队开展了人体临床试验。

“我们采用了随机对照双盲试验，在上海进行了一项为期12周的口服玻尿酸临床试验，并且对皮肤的状况进行了比较全面的检测和观察。”袁超介绍。“我们在试验前后都测定了参与者的血尿粪常规，12周后复查没有个变化；同时我们也测定了血中透明质酸含量，在试验前后没有改变，说明血液中不会有透明质酸的堆积。这证明了口服玻尿酸的安全性问题。”

此外，功效方面，袁超及其团队进行了相关检测，发现口服玻尿酸可以改善皮肤屏障功能，增加含水量增高，提高皮肤的亮度和光泽度。对于皮肤纹理、皮肤弹性、真皮致密度等多方面没有正面的改善作用，但对照组显著降低，试验组有一定的保护效应。

图示：上海市皮肤病医院关于不同剂量透明质酸口服对皮肤状况影响的临床研究部分数据展示

“我们本着‘求真’的科学态度，希望用国人的数据进行具体的观察，然后再给到科学的结论。”袁超表示，“目前只是试验的一部分，后续会进一步细化试验，观察更具体的改变。”

此前，不同国家多位研究者陆续进行了多项人体的随机对照临床研究，发现食用透明质酸有改善皮肤的作用。2017年，日本Mariko Oe等的进行的随机对照临床研究表明，每天口服透明质酸120mg/天，连续食用12周，可以减少皱纹、提高皮肤亮度和皮肤柔软度；Guaitolini等的随机对照临床研究（RCT）表明含200mg透明质酸的营养补充剂能够安全有效地改善面部皮肤；国内冯宁、石艳丽等研究人员也对口服玻尿酸对皮肤水分的改善作用及体内抗氧化作用进行研究，2016年发表于《食品与药品》的双盲对照实验表明：每天服用120mg玻尿酸，连续服用45天后对皮肤水分有改善作用，能提高血液抗氧化功能。

“目前的临床研究结果表明，口服玻尿酸对皮肤状况，尤其是皮肤屏障功能和老化状况有着正面影响，具体的效果和口服玻尿酸的分子量密切相关，分子量更小，吸收效果更好。”袁超解释称。

玻尿酸入“食”将带来新的消费趋势

“每一个新食品原料许可都带来后续产业的升级。”国家食品发酵标准化中心主任助理、中国食品发酵工业研究院教授级高工刘明曾表示。玻尿酸使用范围的扩大，不仅为原料市场打开新的成长空间，而且显示了食品级玻尿酸终端产品的发展潜力。

艾瑞咨询发布的《透明质酸应用场景白皮书》显示，现阶段我国消费者对透明质酸这一物质的认知程度并不高，消费者对于透明质酸应用产品的认知仍然停留在传统护肤品和医疗美容产品领域，对医药、食品、宠物等新兴领域认知度相对较低。但经过对透明质酸物质特性以及产品功效的介绍和解释之后，80%以上的消费者表现出了对于透明质酸产品较强的兴趣和购买意愿。特别是在食品领域，提示透明质酸特性和功效后，消费者对透明质酸食品的接受程度达到84%。

与此同时，中国人口结构老龄化进一步加速，2021年末，60岁及以上人口为26736万人，占全国人口的18.9%，其中65岁及以上人口为20056万人，占全国人口的14.2%。未来将出现较大规模的老龄人口群体，我国“银发一族”催生更多人群关注保健食品与功能性食品。

“有数据表明，79岁的人和19岁的人比较，其身体内的透明质酸含量仅仅是后者的四分之一。所以现在对于中老年的透明质酸的补给，不单单体现在膝关节的保护上。”袁超指出，“随着中国人对健康意识的提高，对这种口服的补给也会越来越重视。毕竟，注射使用的玻尿酸有疼痛甚至水肿，需要专业人士执行；涂抹的玻尿酸功效有，但毕竟有限；而增加的口服，必将是一个新的有效补充途径。外涂内服，必要时候进行医美，这将是非常重要的一个美肤公式。”

目前我国市场上添加透明质酸的普通食品虽然数量不多，但类型已呈现出多样化的趋势，包括饮料、软糖、巧克力、果冻、蜂蜜、奶制品等。未来随着中国市场对食品级透明质酸终端产品的认知加深，国内添加透明质酸的普通食品种类和数量也将更加丰富并带来新的消费趋势。

值得注意的是，针对玻尿酸这一新食品原料，行业该如何监管？“任一新食品原料都需要按照行政审批进行管理，《食品安全法》规定企业利用新的食品原料生产食品，应当向国务院卫生行政部门提交相关的安全性评估材料；国务院卫生行政部门组织审查后，对符合食品安全要求的项目准予许可，并公布。”国家卫健委食品司一级巡视员张磊时司长曾表示，目前国家卫健委食品司已委托国家食品安全风险评估中心，组建了新食品原料审查专家库，会对企业或个人申报的新食品原料申请材料进行安全性审查。

“透明质酸是生物发酵的新原料，根据管理规定和非常详细的审查细则，我们对生产的菌种和生产工艺，对所产生的原料的各种毒理学，以及膳食暴露和风险评估都进行了详细的研究。”刘明也曾表示，新食品原料获批仅仅是个开始，从原料到在食物中科学合理的应用，还需要开展原料质量规格、产品检验方法等标准化的研究和制定。

来源：央广网